淮南市市場監(jiān)管局出臺《出具危害藥品安全認(rèn)定意見工作指南（試行）》

淮南市市場監(jiān)管局出臺《出具危害藥品安全認(rèn)定意見工作指南（試行）》

為全面加強藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接，精準(zhǔn)查處和打擊危害藥品安全違法犯罪行為，日前，淮南市市場監(jiān)管局出臺《出具危害藥品安全認(rèn)定意見工作指南（試行）》，進(jìn)一步規(guī)范藥品認(rèn)定意見出具工作。

藥品認(rèn)定意見是市場監(jiān)管部門對危害藥品安全犯罪所涉物品做出的專業(yè)性判斷。《指南》共22條，主要包括總則、認(rèn)定意見的申請、認(rèn)定意見的出具、出具認(rèn)定意見的范圍及規(guī)則、認(rèn)定程序以及附則六個部分，對認(rèn)定申請文書等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)范，明確了申請部門、認(rèn)定范圍以及申請認(rèn)定意見需提交的材料,詳細(xì)指出了“假藥”“劣藥”“足以危害人體健康的妨害藥品管理行為”三種情形的不同認(rèn)定方式和審查規(guī)則?！吨改稀返某雠_是我局在深化藥品領(lǐng)域執(zhí)法的又一創(chuàng)新舉措，對進(jìn)一步打擊危害藥品安全違法犯罪行為具有積極的推動作用。

近年來，我局著力在稽查執(zhí)法工作中創(chuàng)新驅(qū)動，緊盯藥品“大要案”查辦工作，全面加強與“公檢法”協(xié)作聯(lián)動，定期召開行刑銜接聯(lián)席會議；實行行刑銜接執(zhí)法辦案、督查督辦、業(yè)務(wù)培訓(xùn)聯(lián)動機制；開展行刑銜接信息、三級執(zhí)法、雙向互移、檢驗認(rèn)定全面協(xié)作；嚴(yán)格實行案件主辦人制度，通過清單式管理、菜單式操作，實現(xiàn)文書有規(guī)范、執(zhí)行有標(biāo)準(zhǔn)、過程有監(jiān)督、考核有依據(jù)，實現(xiàn)藥品稽查執(zhí)法工作制度化，形成執(zhí)法震懾。2023年以來我局共組織召開藥品認(rèn)定會議11次，對16起案件進(jìn)行了認(rèn)定。查辦藥械化案件600余件，案值50萬元以上大要案8件，其中微商吳某未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營假藥案，涉案金額近1.2億元，形成了打擊藥品犯罪的高壓態(tài)勢。

下一步，我局將聚焦案件查辦這一主線、專項行動這一支撐，持續(xù)在思路創(chuàng)新、理念創(chuàng)新、方式創(chuàng)新上抓具體、抓深入，嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法犯罪行為，全力保障人民群眾用藥安全。

來源：藥品協(xié)調(diào)科